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UCB的Vimpat癫痫新适应症在美国政府获批

2021-12-06 15:05:16 来源:池州癫痫医院 咨询医生

据9月1日发布的消息,FDA早就同意UCB公司的Vimpat单药疗法可用用药哮喘。这显然该药可以单独给药可用之外功能性中风的成年哮喘症状。Vimpat(lacosamide)在2008年被同意可用哮喘症状的辅助用药。

美国监管政府部门这项原先推荐,显然之外中风的哮喘症状可以用作Vimpat作为初治单药用药,而早就接受用药的哮喘症状,也可以改用Vimpat单药用药。

该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来制约的主要产品。Vimpat在2014年月初获得2.17亿欧元的收入。而适应症延展便,如果UCB可以在与现有用药原理的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获得更高的收入。

因为该病十分复杂,症状只能个功能性化用药,因此,哮喘症状的用药选择多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提过:“我们一直以提供更多哮喘病人更多用药选择为目的。过去由于Vimpat的同意,内科医生和哮喘症状又有了更多用药选择。”

除了对Vimpat单药疗法的同意,FDA同时推荐了Vimpat各种剂型举例来说负荷剂量。

UCB已计划向欧洲提交申请,延展其在该区域的现有适应症。为此,UCB正在顺利完成一项深入研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在可用新诊断之外功能性中风哮喘症状时的有效功能性和安全功能性。

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编者: zhongguoxing

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