EMA建议：限制育龄期女性使用乙戊酸盐

欧洲药品管理局（EMA）药物必需和不确定性评估委员会劝告，加强对第三组戊酸盐的使用管理，上限育龄期男同性恋使用第三组戊酸盐。

这是由于，胎儿第三组戊酸盐渗入会导致胎儿小头和发育原因。

委员会劝告，除了对治疗法作废或不环境温度，第三组戊酸盐不应用于治疗法患有哮喘或双相持续性的分娩或即将分娩男同性恋。

对于那些第三组戊酸盐是唯一治疗法选项的男同性恋来说，应当开展有效的避孕措施。如果有经验丰富的精神科擅长处理方式这种持续性，可根据实际持续性，在精神科的指导和监督下开展胎儿准备。此外，这种持续性同样也适用范围于预防偏头痛。

EMA还劝告，临床研究精神科在向这些年轻人开具第三组戊酸盐处方时，应得悉有关药物的全部信息，必要高血压理解药物的潜在不确定性，在赢取高血压的知情同意后，方可开展就其治疗法。

以上劝告基于胎儿第三组戊酸盐渗入效应的一项系统评估，在这项系统评估中，EMA委员会不仅讨论了就其的高血压和家庭，还讨论了就其的专家和神经外科。

发育持续性

最近的研究成果得出，胎儿第三组戊酸盐渗入的小学生婴幼儿发育原因年老不确定性高达30%-40%，包括：徒步和语言延后、心灵持续性、演说和强调困难和智商高水平低下。

此外，有数据看出，子宫内第三组戊酸盐渗入的婴幼儿在出生时，小头的不确定性约为11%，如神经管有缺陷和腭裂，而一般婴幼儿中的年老不确定性仅为2%-3%；并且，这些婴幼儿患多动症的不确定性也较大。当前数据也得出，胎儿第三组戊酸盐渗入的婴幼儿患孤独症双生子持续性和孤独症的不确定性为一般婴幼儿的3倍和5倍。

委员会劝告，应当向欧盟的医疗技术人员和接纳第三组戊酸盐治疗法的高血压缺少有关这种药物的教育资料，以得悉他们这种药物的就其不确定性。临床研究精神科也应当定期评估正试图接纳治疗法的青春期或计划胎儿男同性恋。

目前，这些劝告仍然提交至人类互认可程序在和分散程序在协调组，等待最终裁定。与此同时，对正试图服用第三组戊酸盐、对治疗法有任何疑问的男同性恋，应及时讨论精神科。

自已

在这一研究成果应用领域卓有建树的斯坦福大学的大学哈佛大学Kimford J. Meador说，如果提议这些劝告，将会减少子宫内第三组戊酸盐渗入的婴幼儿数量。鉴于第三组戊酸盐渗入的多种小头和胎儿发育原因不确定性，以及据估计一半的分娩不属于计划分娩，第三组戊酸盐对于大多数育龄期男同性恋来说，是一个自已的选项。

“我们支持这一劝告，第三组戊铽不应该作为治疗法育龄男同性恋哮喘的一线治疗法方法。并且，男同性恋在胎儿前夕也需要被得悉药物的潜在不确定性。我们一直倡导育龄期哮喘男同性恋接纳孕前讨论的活动，同时也缺少了一些资源，以必要她们注意到哮喘药物的潜在不确定性。”英国宣传组织起来Epilepsy Action的公共关系和竞选业务员Stacey Rennard评论。

尽管其他的哮喘药物也有效，但是对于已分娩或计划胎儿的男同性恋来说，最低剂量的第三组戊铽仍是最佳选项。这或许是因为这些替代药物并不用控制哮喘症状，病症过大，或是很难控制的哮喘发作不确定性远高于第三组戊铽带来的危害。

在这种才会，衡量利益后，高血压和精神科或许会得出，第三组戊铽对他们来说是最必需的选项。如果提议这些劝告，应当必要高血压注意到第三组戊铽的潜在不确定性，并与精神科制定最佳治疗法方案。

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出版人： 李英飞