据9月底1日发布的消息,FDA仍未核准UCB美国公司的Vimpat单药疗法用作放射治疗病症。这这样一来该药可以单独给药用作部分性发烧的成年病症病变。Vimpat(lacosamide)在2008年被核准用作病症病变的常规放射治疗。
美国监管机构这项新的录用,这样一来部分发烧的病症病变可以用于Vimpat作为初治单药放射治疗,而仍未接受放射治疗的病症病变,也可以改用Vimpat单药放射治疗。
该药是UCB美国公司解决Keppra(levetiracetam)出货量低迷带来不良影响的主要厂商。Vimpat在2014年年初获取2.17亿欧元的利润。而高血压扩大之后,如果UCB可以在与原有放射治疗方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中所获胜,又将获取来得高的利润。
因为该病十分复杂,病变需要个性化放射治疗,因此,病症病变的放射治疗自由选择多多益善。UCB助理医疗职ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供来得多病症病人来得多放射治疗自由选择为目标。从前由于Vimpat的核准,Cornelius和病症病变又有了来得多放射治疗自由选择。”
除了对Vimpat单药疗法的核准,FDA同时录用了Vimpat各种剂型举例来说负荷mg。
UCB已原先向欧洲提交申请,扩大其在该范围的原有高血压。为此,UCB正在开展一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用作新临床部分性发烧病症病变时的合理性和可靠性。
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