UCB的Vimpat高血压新适应症在美国获批

据9月1日发布的消息，FDA仍未许可UCB该公司的Vimpat单药疗法可用疗法帕金森氏症。这假定该药可以单独给药可用部分普遍性中风的成年帕金森氏症病患者。Vimpat（lacosamide）在2008年被许可可用帕金森氏症病患者的主要用途疗法。

美国监管机构这项新的推荐，假定部分中风的帕金森氏症病患者可以使用Vimpat作为初治单药疗法，而仍未给与疗法的帕金森氏症病患者，也可以改回Vimpat单药疗法。

该药是UCB该公司克服Keppra（levetiracetam）销售额回落带来影响的主要产品。Vimpat在2014年月初获2.17亿欧元的收益。而适应症扩展到之前，如果UCB可以在与除此以外疗法步骤的挑战（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将获更为高的收益。

因为该病十分复杂，病患者需要个普遍性化疗法，因此，帕金森氏症病患者的疗法可选择多多益善。UCB主管医疗任官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们长期以来以包括更为多帕金森氏症病人更为多疗法可选择为目标。如今由于Vimpat的许可，Cornelius和帕金森氏症病患者又有了更为多疗法可选择。”

除了对Vimpat单药疗法的许可，FDA同时推荐了Vimpat各种化学合成每一次承受剂量。

UCB已构想向欧洲草拟申请，扩展到其在该区域内的除此以外适应症。为此，UCB正在进行一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释化学合成在可用新诊断部分普遍性中风帕金森氏症病患者时的理论上和安全普遍性。

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编辑： zhongguoxing